图片源自招股书问题在于，当前国内骨科植入医疗器械市场主要被外企所占据。

罗氏表示，边欣的工作在制药行业和医疗领域产生了重要的影响，包括为行业培养了多位资深领导者、推动和倡导可持续的市场准入环境、领导罗氏中国战略的旗舰合作项目等等。任职期间，周虹成功推动了12款新药，22个新适应症的获批上市。

同日，默克宣布周虹将于10月1日起出任默克集团医药健康中国及国际市场业务负责人一职，在这一角色中，周虹将领导中国、日本，以及欧洲、拉丁美洲、亚太、中东、非洲和俄罗斯团队，并负责全球内分泌、 心血管及代谢（CME）产品线以及全球商业创新业务。从去年12月开始，罗氏制药就已经在中国开始了一些列令人眼花缭乱的操作和布局。此前她曾为百济神州首席商务官、百济神州中国商业运营联合负责人，负责市场、商业策略、新产品导入、商业模式创新。7月23日，罗氏制药中国发布了内部邮件，宣布其中国总裁周虹女士将于2021年9月30日离开公司，谋求外部发展机会，2021年10月1日起，现任市场准入副总裁边欣女士将接任周虹女士的工作，继续常驻上海，担任罗氏制药中国总裁，并成为Pharma International Network Enabling Team (iNET)罗氏制药国际部管理团队成员, 向罗氏制药国际部负责人Padraic Ward先生汇报工作。事实上，自周虹2015年加入罗氏后，中国区业务便出现了新的变化。

在宣布人事任命变动的一天前，罗氏制药发布了2021上半年财报关于周虹离任的原因，据业内人士透露，或与罗氏全球正掀起一场大变革有关。舒格利单抗联合铂类化疗对比安慰剂联合铂类化疗，舒格利单抗组中位无进展生存期（PFS）延长了4.1个月，疾病进展或死亡风险降低比例达到52%，中位总生存期延长了5.1个月，客观缓解率和12个月PFS率分别高于安慰剂组23.1%和21.6%。

GEMSTONE-302研究是一项注册性临床研究，旨在评估舒格利单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗，在未经一线治疗的、IV期NSCLC患者中的有效性和安全性。基石药业首席医学官杨建新博士表示，舒格利单抗在局部晚期（III期）和转移性（IV期）NSCLC的优异数据让我们坚信舒格利单抗在所有PD-1和PD-L1单抗中具备成为同类最优的潜质。基石药业WCLC公布舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据 2021-09-14 11:15 · 生物探索 9月14日，2021年世界肺癌大会上，港股上市创新药企基石药业以口头报告形式公布了舒格利单抗治疗IV期非小细胞肺癌注册性临床研究的更新数据。同时我们将继续推进舒格利单抗在食管鳞癌、胃癌、复发/难治性自然杀伤T细胞淋巴瘤的注册性临床研究，惠及更多肿瘤患者。

其用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状NSCLC患者的新药上市申请，已于2020年11月被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。舒格利单抗是全球第一款有望覆盖III期和IV期NSCLC患者人群的PD-(L)单抗，已在多项临床研究中显示出其安全有效。

截至数据截止日期（2021年3月15日），中位随访时间18个月，在纳入的479例患者中，24.7%的患者仍在接受舒格利单抗联合化疗治疗，7.5%的患者仍在接受安慰剂联合化疗治疗欧狄沃的临床试验有助于更深入地了解生物标志物对患者治疗选择的潜在提示作用，特别是识别不同PD-L1表达水平的患者如何能够从欧狄沃中获益。302例患者随机接受顺铂（75mg/m2）或卡铂（AUC 5）联合培美曲塞（500 mg/m2）治疗，每3周一次，持续6个周期，或出现疾病进展或不可耐受的毒性。试验的主要终点为所有随机患者的总生存期（OS），其他疗效结局指标包括无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR），由盲态独立中心审查委员会（BICR）根据改良的RECIST标准进行评估。

• 双免疫联合治疗组中患者的中位持续缓解时间（mDOR）为 11.6 个月，而化疗组为 6.7 个月。• CheckMate-743仍是目前唯一证明一线免疫治疗能够改善不可切除的恶性胸膜间皮瘤患者生存获益的III期临床研究，患者的生存获益已超过3年• 研究数据将在 2021年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）在线年会口头报告专场中发布•间皮瘤是欧狄沃联合逸沃在3年或更长随访期中显示出持久且显著生存获益的第四种癌症类型百时美施贵宝昨日宣布，CheckMate-743临床研究三年随访数据显示，与含铂标准化疗相比，无论组织学类型如何，欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗显示出持久的生存获益。•双免疫联合治疗进一步将患者的死亡风险降低了27% (HR 0.73; 95% CI: 0.61 to 0.87]。欧狄沃联合逸沃的安全性与既往报道的恶性胸膜间皮瘤一线治疗研究结果一致，未观察到新的安全性信号。

此外，作为该临床研究的主要研究终点，总生存期获得改善，双免疫治疗组患者的中位总生存期（mOS）为18.1 个月，化疗组为14.1 个月。其发病与石棉暴露高度相关。

既往针对这种侵袭性癌症的治疗选择有限，而如今我们看到，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗不仅有望延长患者生存，且与化疗相比，双免疫治疗带给患者的生存获益已持续了三年。目前，逸沃已在50多个国家获批用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤。

2014年7月，欧狄沃成为全球首个获得监管机构批准的PD-1免疫检查点抑制剂，目前欧狄沃已在超过65个地区获得批准，包括美国、欧盟、日本和中国。这种通过利用人体自身免疫系统来抗击癌症的特性，使欧狄沃已成为多瘤肿的重要治疗选择。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子，逸沃与CTLA-4结合后，能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。欧狄沃联合逸沃已获得包括美国、欧盟、日本和中国在内的全球 14 个医疗卫生监管机构的批准，用于一线治疗不可切除的恶性胸膜间皮瘤。如今，这一联合治疗方式已被证实能够持续改善另一种胸部肿瘤，间皮瘤患者的总生存期，从而帮助罹患此类严重疾病的患者延长生存。关于恶性胸膜间皮瘤间皮瘤是一种原发于间皮细胞的罕见且具有高度侵袭性的恶性肿瘤，中国每年确诊病例约为3,000例，以胸膜间皮瘤为主。

越来越多的证据表明，双免疫联合治疗在多瘤种中均显示出持续的生存获益，包括非小细胞肺癌四年随访时展现出的持久总生存获益。III期临床研究CheckMate-743三年随访结果显示：与化疗相比，欧狄沃®（纳武利尤单抗）联合逸沃®（伊匹木单抗）用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤一线治疗显示出持久的总生存获益 2021-09-14 12:17 · 生物探索 百时美施贵宝宣布，CheckMate-743临床研究三年随访数据显示，与化疗相比，欧狄沃联合逸沃用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 一线治疗显示出持久的生存获益。

阻断CTLA-4已被证明能够增强T细胞的活化和增殖，包括肿瘤浸润性效应T细胞的活化和增殖。关于逸沃®（伊匹木单抗注射液）逸沃是一种重组人源化单克隆抗体，可结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。

瑞士洛桑大学医院胸部肿瘤科主任Solange Peters教授表示：恶性胸膜间皮瘤患者的预后通常很差，五年生存率约为 10%。随访三年时（患者结束治疗约一年），与化疗组相比，更多接受欧狄沃联合逸沃治疗的患者获得了持续缓解。

探索性终点包括安全性、药代动力学，免疫原性和患者报告的治疗结局。2015年10月，欧狄沃与逸沃联合治疗黑色素瘤成为首个获得监管机构批准的免疫肿瘤（I-O）药物治疗方案，目前已在超过50个地区获得批准，包括美国和欧盟。恶性胸膜间皮瘤的预后一般较差，既往未经治疗的晚期或转移性恶性胸膜间皮瘤患者的中位生存期在12至14个月之间，五年生存率约10%。关于欧狄沃®（纳武利尤单抗注射液）欧狄沃是一种PD-1免疫检查点抑制剂，独特地利用人体自身的免疫系统来帮助机体恢复抗肿瘤免疫反应。

截至目前，以欧狄沃联合逸沃为基础的双免疫组合疗法已在五个瘤种的6项III期临床研究中显示出总生存（ OS）获益，包括恶性胸膜间皮瘤、非小细胞肺癌、转移性黑色素瘤、晚期肾细胞癌和食管鳞状细胞癌。2011年3月25日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准逸沃（3 mg / kg）单药疗法用于治疗无法手术切除或转移性黑色素瘤患者。

因诊断延误，大多数患者在确诊时疾病已进展或发生转移。在该研究中，303例患者随机接受欧狄沃（3mg/kg，每2周一次）联合逸沃（1mg/kg，每6周一次）治疗，持续治疗直至出现疾病进展或不可耐受的毒性，最长治疗时间为24个月。

百时美施贵宝副总裁、胸部肿瘤开发负责人Abderrahim Oukessou 表示：CheckMate -743 研究的结果改变了恶性胸膜间皮瘤的治疗模式。在欧狄沃联合逸沃获批前，恶性胸膜间皮瘤已有近15年没有新的系统性疗法获批。

关于CheckMate-743CheckMate -743是一项开放标签、多中心、随机III期临床研究，旨在评估欧狄沃联合逸沃对比标准化疗（培美曲塞联合顺铂或卡铂）用于既往未经治疗的不可切除的恶性胸膜间皮瘤（MPM）患者（n=605）的治疗效果。截至目前，已有超过35,000名患者在临床研发项目中接受了欧狄沃的治疗。无论组织学类型如何，双免疫治疗均能为患者带来更长的持续缓解时间 (DOR)：• 对欧狄沃联合逸沃产生应答的患者中，有28%在三年时仍存在应答，而在化疗组中该比例为0%。逸沃正在开展一项广泛的开发计划，涵盖多个肿瘤类型。

这些结果向我们进一步证实了双免疫联合治疗所带来的持久疗效。• 双免疫联合治疗组患者的客观缓解率 (ORR) 与化疗组相当（39.6% vs. 44%）。

在随访时间至少三年（35.5 个月）时：•欧狄沃联合逸沃组患者三年生存率为23%，化疗组为15%。这些结果（摘要编号#LBA65）将于 2021 年 9 月 17 日欧洲中部夏令时间（CEST）下午1:40/北美东部夏令时间（EDT）上午 7:40 在2021年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)在线年会中发布。

抑制CTLA-4信号传导还可减弱调节T细胞的功能，这可能有助于T细胞反应性（包括抗肿瘤免疫反应）的普遍提升。更多上市申请正在全球范围内接受审评。